5 pasos para ingresar al mercado de la UE
La última vez hablamos del reglamento sobre los productos cosméticos de la UE en general, así que esta vez veamos específicamente qué es lo que los fabricantes de cosméticos tienen que hacer para poder vender sus productos en la UE. El proceso puede dividirse en 5 pasos:
1. Clasificación de los productos cosméticos
Ante todo, los fabricantes deben determinar si sus productos son considerados cosméticos en la UE. Esto puede no ser tan fácil como parece, especialmente para los llamados productos frontera; algunos productos se clasifican como cosméticos en la UE mientras que no es así en otros lugares y viceversa. La clasificación también suele depender de las reivindicaciones del producto. El reglamento de la UE proporciona la siguiente definición para producto cosmético: «“producto cosmético”: toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales».
2. Asignación de una persona responsable
Cada producto que se introduce en el mercado de la UE debe tener asignada una persona responsable. La persona responsable debe estar establecida en la UE. Su tarea principal consiste en garantizar que los productos introducidos en el mercado cumplan con el reglamento sobre los productos cosméticos de la UE.
3. Elaboración del Expediente de información sobre el producto (PIF, por sus siglas en inglés)
Antes de poder introducir un producto cosmético en el mercado de la UE, debe elaborar su Expediente de información sobre el producto. El contenido del Expediente de información sobre el producto se describe en el artículo 11 y en el anexo I del reglamento. En general, el Expediente de información sobre el producto consiste en la composición cualitativa y cuantitativa del producto; en las especificaciones y pruebas de las materias primas, del producto terminado y del envase; como así también en la evaluación de la seguridad, el etiquetado, la declaración de conformidad con las buenas prácticas de fabricación y otros documentos específicos.
4. Notificación en el portal de notificación del producto cosmético de la UE: CPNP
El último requisito previo a la comercialización del producto cosmético es notificarlo en el CPNP. El CPNP es un portal en línea que abarca toda la UE y en el que la persona responsable carga cierta información sobre el producto, como su nombre, fórmula, categoría, etiqueta, foto del envase, etc. Cabe destacar que los productos que contienen nanomateriales (salvo algunas excepciones) tienen que notificarse en el CPNP seis meses antes de ser introducidos en el mercado de la UE.
5. Introducción de productos cosméticos en el mercado
Una vez finalizados todos los pasos anteriores, puede introducir sus productos cosméticos en el mercado de la UE. Sin embargo, tenga en cuenta que los productos cosméticos deben permanecer siempre conformes con el reglamento y que cualquier cambio realizado en ellos debe reflejarse también en sus Expedientes de información sobre el producto.
