Reglamento de la UE sobre los productos para el cuidado del cabello
Todos los productos cosméticos vendidos en la Unión Europea deben cumplir con su Reglamento sobre los productos cosméticos (CE) N.° 1223/2009, cuyo propósito consiste en garantizar la seguridad de los consumidores que utilizan estos productos. Un producto cosmético se define en la UE como «toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales». Esta definición abarca los productos para el cuidado del cabello, como champús, geles y ceras para el cabello, tintes para el cabello y aerosoles para el cabello, y, por tanto, están regulados por el reglamento mencionado anteriormente.
Mercado de la UE
Cada producto cosmético introducido en el mercado de la UE debe contar con un Expediente de información sobre el producto (PIF, por sus siglas en inglés) que describa la composición de este y la seguridad de cada uno de sus ingredientes, además de una evaluación de la seguridad del producto completo. La persona que complete esta evaluación debe estar calificada, es decir que debe poseer un diploma en farmacia, toxicología, medicina o una disciplina similar, o de estudios reconocidos como equivalentes por un Estado miembro de la UE.
La evaluación de los tintes para el cabello es más complicada que la de otros cosméticos para el cabello debido a las dudas sobre la seguridad de los colorantes. Las empresas deben tomar nota de la lista de sustancias prohibidas para su uso en los productos para teñir el cabello y de las restricciones impuestas en la concentración máxima de las sustancias permitidas en dichos cosméticos. Recientemente, se han publicado enmiendas en las restricciones de algunas sustancias para teñir el cabello y se le ha dado un plazo a la industria cosmética para completar los pasos necesarios con el objetivo de cumplir con esta nueva versión del reglamento.
Las pruebas adecuadas para el producto
En cuanto a las pruebas adecuadas para el producto, la más crucial que se lleva a cabo en los productos para el cuidado del cabello es el ensayo de estabilidad. Este se realiza a fin de determinar la vida útil que tendrá el producto cuando sea almacenado en las condiciones recomendadas. Varios productos cosméticos son propensos a problemas de estabilidad, como la decoloración y el desarrollo de malos olores, de ahí la necesidad de evaluar los cambios en las características fisicoquímicas del producto. También se pueden realizar ciertas pruebas sobre la seguridad del producto, como la prueba del parche, a fin de determinar el riesgo de alergia o irritación en la piel (dermatitis de contacto) debido al uso del producto.
No obstante, cabe mencionar que los ensayos de cosméticos en animales no están permitidos en la UE. Para los productos en base acuosa, se requiere además el ensayo de desafío del sistema conservante, ya que la presencia de agua en las formulaciones puede contribuir al crecimiento microbiano.
El etiquetado adecuado
El etiquetado adecuado también es relevante cuando se trata de cumplir con el reglamento que abarca los productos para el cuidado del cabello, especialmente en el caso de los tintes. Se les debe informar a los consumidores sobre los posibles efectos adversos mediante advertencias de seguridad en las etiquetas de los tintes para el cabello, tanto oxidantes como no oxidantes, que contengan sustancias con un potencial sensibilizante fuerte o extremo.
Por otra parte, antes de introducir el producto cosmético en el mercado de la UE, es obligatorio notificarlo a la Comisión de la UE a través del Portal de notificación del producto cosmético (CPNP, por sus siglas en inglés). El CPNP es un portal en línea basado en un sitio de Internet que abarca toda la UE y al cual se envía cierta información sobre el producto. Cuando el producto cosmético ya ha sido introducido en el mercado, el etiquetado original y, cuando sea razonablemente legible, una fotografía del embalaje correspondiente también deben notificarse en el CPNP.
Cada producto que se introduce en el mercado de la UE debe tener asignada una persona responsable
Finalmente, cada producto que se introduce en el mercado de la UE debe tener asignada una persona responsable. La persona responsable debe estar establecida en la UE. Su tarea principal consiste en garantizar que cada producto cosmético siempre cumpla con el reglamento. Sus obligaciones incluyen: garantizar que se haya realizado la evaluación de la seguridad adecuada, mantener el PIF a disposición de la autoridad competente del Estado miembro, notificar cada producto cosmético en el CPNP e informar a las autoridades nacionales sobre cualquier efecto grave no deseado.
Con todos estos rigurosos procedimientos para poder vender productos para el cuidado del cabello, el Reglamento sobre los productos cosméticos de la UE (CE) N.° 1223/2009 puede considerarse un coartador del comercio, pero en realidad estos requisitos son esenciales para combatir la proliferación de productos cosméticos dañinos, deficientes y engañosos en el mercado. La industria cosmética siempre debe cumplir con la legislación para garantizar la protección del público en general y evitar problemas con las autoridades regulatorias.
Sobre el autor: Tadej Feregotto es el director ejecutivo de CE.way Regulatory Consultants Ltd. (www.ceway.eu/es/), una empresa especializazada en la consultoría en asuntos regulatorios de la UE para productos cosméticos.
